El servicio de Electromedicina del Hospital Universitario Miguel Servet ha sido el primero en España en lograr la certificación ISO 13485 de los Sistemas de Gestión de Calidad de Productos Sanitarios. Esta certificación, concedida por la Asociación Española de Normalización y Certificación (AENOR), certifica que este servicio cumple los requisitos legales a los que está sometida la industria de los productos sanitarios y dispone de instrumentos de valoración para garantizar los principios esenciales de seguridad, funcionalidad y calidad.

Estas medidas tienen como objetivo aumentar la seguridad del paciente, ya que incrementa el control sobre el mantenimiento y la utilización del equipamiento electromédico instalado en las organizaciones sanitarias.

La Electromedicina se encarga de la gestión técnica, administrativa y de calidad de todos los sistemas, equipos, instalaciones e instrumentos necesarios para la terapia y diagnóstico de los pacientes. En un ámbito sanitario en el que la ciencia está cada vez más tecnificada es indispensable la labor de un servicio que interrelacione Medicina e Ingeniería. Actualmente, en el Sector Zaragoza II, cuyo hospital de referencia es el Servet, hay alrededor de 9.000 equipos de Electromedicina en funcionamiento.

“Es lo que llamamos productos sanitarios activos no implantables, donde se incluye desde un ecógrafo o un bisturí, a las mesas de anestesia, las máquinas de diálisis o el acelerador”, explica el jefe de servicio de Electromedicina, Pedro Muñoz. “El trabajo realizado para lograr estas certificaciones nos permite disponer ahora de indicadores para medir y valorar nuestra labor y de esa manera poder mejorar, reducir riesgos y ser más eficientes en nuestra gestión”, añadió el ingeniero.

La fuerte apuesta por la Calidad en esta unidad ha visto sus resultados en la obtención de la certificación ISO 13485 y en la denominada ISO 9001, norma ésta última que reconoce la eficacia de los modelos de gestión de las organizaciones, la calidad de los servicios que prestan a los pacientes y permite, por ejemplo en los hospitales, la integración entre las distintas unidades asistenciales.

La entrega de los certificados se realizó durante la celebración del Congreso Nacional de la Sociedad Española de Electromedicina e Ingeniería Clínica, que se celebró en Tenerife.

Sector Zaragoza II lleva trabajando los últimos años en diversos proyectos para implantar un sistema de Gestión de Calidad según las normas ISO. En estos momentos, ya lo han conseguido distintos servicios como Laboratorio de Bioquímica, de Hematología y de Microbiología, Central de Esterilización, centro de salud de San Pablo, Hospital de Día de Hematología y Electromedicina. Ya se está trabajando además en esta línea en las áreas de Admisión, Medicina Nuclear, Farmacia y Comisión de Docencia.